Este tubo SureStep amplía el panel de saliva a seis sustancias e incorpora una que casi ningún panel del mercado colombiano trae: el fentanilo. Mantiene la ventaja operativa del fluido oral —toma observada, sin baño, sin posibilidad de sustituir la muestra— y detecta consumo reciente, que es lo relevante antes de autorizar una actividad de riesgo. Lectura en 3 a 5 minutos.
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Sustancias detectadas y valores de corte
El valor de corte es la concentración a partir de la cual la prueba marca positivo. Por debajo de ese umbral el resultado es negativo, aunque haya trazas de la sustancia.
| Sustancia | Valor de corte |
|---|---|
| Marihuana (THC) | 20 ng/mL |
| Cocaína (COC) | 20 ng/mL |
| Benzodiacepinas (BZO) | 20 ng/mL |
| Fentanilo (FYL) | 20 ng/mL |
| Opiáceos (OPI) | 40 ng/mL |
| Anfetaminas (AMP) | 50 ng/mL |
Especificaciones técnicas
| Referencia | ABTOFTUBC0601A |
|---|---|
| Tipo de muestra | Fluido oral (saliva) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral por unión competitiva |
| Tipo de resultado | Cualitativo preliminar (positivo / negativo) |
| Tiempo de lectura | 3 a 5 minutos |
| Vida útil | 24 meses |
| Contenido del kit | 20 tubos de detección, 20 recolectores, 1 tarjeta de procedimiento y 1 inserto |
| Presentación | Caja por 20 pruebas |
| Almacenamiento | Entre 2 °C y 30 °C, en bolsa sellada · NO CONGELAR |
| Fabricante | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. |
| Registro sanitario | INVIMA 2025RD-0009219 |
| Clasificación de riesgo | II |
| País de origen | China |
Por qué importa que este panel detecte fentanilo
El fentanilo es un opioide sintético entre 50 y 100 veces más potente que la morfina, y los paneles convencionales de opiáceos no lo detectan: su estructura química es distinta a la de la morfina y la codeína, así que un panel OPI puede dar negativo con fentanilo presente. Por eso se necesita una tira específica, como la que trae este tubo con un valor de corte de 20 ng/mL. La ficha del fabricante documenta además reactividad con norfentanilo —el metabolito— desde 8 ng/mL, lo que amplía la ventana de detección. En un país donde el consumo de opioides sintéticos es todavía marginal pero creciente, incluir fentanilo en el tamizaje es una decisión de anticipación, no de moda.
Un resultado positivo es preliminar: qué significa exactamente
Esto es lo más importante de toda la ficha. Estas pruebas son de tamizaje: entregan un resultado cualitativo y preliminar. El propio fabricante lo indica en la ficha técnica: «Este ensayo solamente proporciona un resultado de prueba preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado». En la práctica, el método de confirmación aceptado es la cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS), que se realiza en laboratorio.
Un positivo en tamizaje indica que conviene confirmar, no que el resultado esté probado. Medicamentos de uso legítimo pueden generar reactividad cruzada, y por eso ninguna decisión laboral debería tomarse solo con el resultado de una prueba rápida.
Marco normativo en Colombia
En Colombia, la Resolución 1075 de 1992 obliga a los empleadores a incluir campañas de prevención de la farmacodependencia, el alcoholismo y el tabaquismo dentro del subprograma de medicina preventiva, y el Decreto 1072 de 2015 integra esas actividades al SG-SST. Para tareas de alto riesgo —conducción, trabajo en alturas, espacios confinados, operación de maquinaria— el control de consumo forma parte de la gestión del riesgo. Dos cautelas que conviene tener presentes: la prueba requiere consentimiento informado del trabajador y el resultado es dato sensible de salud, sujeto a reserva conforme a la Ley 1581 de 2012 de protección de datos personales. Un positivo de tamizaje sin confirmación de laboratorio no constituye por sí solo prueba suficiente para una decisión disciplinaria; consulta con tu área jurídica cómo integrarlo en tu política interna.
Conservación, caducidad y registro sanitario
Se conserva en su bolsa sellada entre 2 °C y 30 °C, sin congelar, y el tubo debe permanecer sellado hasta el momento de usarlo. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa; su vida útil es de 24 meses. Cuenta con registro sanitario INVIMA 2025RD-0009219 y clasificación de riesgo II.
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