Este es el formato que cierra la puerta a la muestra adulterada, que es el punto débil de cualquier prueba de orina. El vaso integra las tiras de detección de seis sustancias y, además, seis pruebas de validación de muestra (SVT) que revelan si la orina fue diluida, alterada químicamente o sustituida. La muestra se recoge y se lee en el mismo recipiente, sin trasvases. Resultado en 3 a 5 minutos.
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Sustancias detectadas y valores de corte
El valor de corte es la concentración a partir de la cual la prueba marca positivo. Por debajo de ese umbral el resultado es negativo, aunque haya trazas de la sustancia.
| Sustancia | Valor de corte |
|---|---|
| Marihuana (THC) | Según inserto del fabricante |
| Cocaína (COC) | Según inserto del fabricante |
| Anfetaminas (AMP) | 300 ng/mL |
| Metanfetaminas (MET) | 300 ng/mL |
| Benzodiacepinas (BZO) | 200 ng/mL |
| Morfina / opiáceos (MOP) | Según inserto del fabricante |
Especificaciones técnicas
| Referencia | DBD-167 |
|---|---|
| Tipo de muestra | Orina |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral |
| Tipo de resultado | Cualitativo preliminar (positivo / negativo) |
| Validación de muestra (SVT) | Oxidantes / clorocromato de piridinio (OX/PCC), gravedad específica (S.G.), pH, nitritos (NIT), glutaraldehído (GLUT) y creatinina (CRE) |
| Tiempo de lectura | 3 a 5 minutos |
| Presentación | 25 vasos + llave por caja, con tabla de colores de adulterantes |
| Almacenamiento | Entre 2 °C y 30 °C, en bolsa sellada · NO CONGELAR |
| Fabricante | Abon Biopharm |
| Registro sanitario | INVIMA 2021RD-0002020-R1 |
| Clasificación de riesgo | II |
| País de origen | China |
Qué detecta cada prueba de validación de muestra
Las seis tiras SVT no buscan drogas: buscan trampa, y cada una cubre un método distinto. La creatinina y la gravedad específica delatan la dilución, que es la maniobra más común —beber agua en exceso o añadirla a la muestra—: una orina real tiene creatinina en un rango conocido, y por debajo de él la muestra no es válida. El pH revela que se añadió un ácido o una base. Los nitritos, los oxidantes y el clorocromato de piridinio y el glutaraldehído son marcadores de los adulterantes comerciales que se venden precisamente para invalidar estas pruebas, y que destruyen los anticuerpos de la tira antes de que reaccionen. Sin SVT, una muestra adulterada da negativo y no hay forma de saberlo. Con SVT, la propia tira avisa de que la muestra no es válida y se repite la toma bajo observación. El vaso incluye la tabla de colores para interpretar cada resultado.
Un resultado positivo es preliminar: qué significa exactamente
Esto es lo más importante de toda la ficha. Estas pruebas son de tamizaje: entregan un resultado cualitativo y preliminar. El propio fabricante lo indica en la ficha técnica: «Este ensayo solamente proporciona un resultado de prueba preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado». En la práctica, el método de confirmación aceptado es la cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS), que se realiza en laboratorio.
Un positivo en tamizaje indica que conviene confirmar, no que el resultado esté probado. Medicamentos de uso legítimo pueden generar reactividad cruzada, y por eso ninguna decisión laboral debería tomarse solo con el resultado de una prueba rápida.
Marco normativo en Colombia
En Colombia, la Resolución 1075 de 1992 obliga a los empleadores a incluir campañas de prevención de la farmacodependencia, el alcoholismo y el tabaquismo dentro del subprograma de medicina preventiva, y el Decreto 1072 de 2015 integra esas actividades al SG-SST. Para tareas de alto riesgo —conducción, trabajo en alturas, espacios confinados, operación de maquinaria— el control de consumo forma parte de la gestión del riesgo. Dos cautelas que conviene tener presentes: la prueba requiere consentimiento informado del trabajador y el resultado es dato sensible de salud, sujeto a reserva conforme a la Ley 1581 de 2012 de protección de datos personales. Un positivo de tamizaje sin confirmación de laboratorio no constituye por sí solo prueba suficiente para una decisión disciplinaria; consulta con tu área jurídica cómo integrarlo en tu política interna.
Conservación, caducidad y registro sanitario
Se conserva en el envase original entre 2 °C y 30 °C, sin congelar, dentro de la bolsa sellada hasta el momento de usarlo. Cuenta con registro sanitario INVIMA 2021RD-0002020-R1 y clasificación de riesgo II. Fabricado por Abon Biopharm.
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